Autorização do uso da CoronaVac em crianças e adolescentes está em análise pela Anvisa

Na última sexta-feira, 7, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou que foi realizada uma reunião junto ao Instituto Butantan com o objetivo de analisar a possibilidade da inclusão de mais uma vacina para a imunização de crianças em todo o Brasil. A Anvisa está avaliando o pedido de indicação da vacina CoronaVac para crianças e adolescentes. O Governo do Estado de São Paulo, estado onde fica localizado o Butantan, que fabrica o imunizante em questão, afirma que aguarda a liberação do uso da CoronaVac para estes públicos ainda nesta semana. 

“A reunião contou com a participação da equipe técnica da Agência, da equipe técnica do Butantan e de um especialista chileno que apresentou dados da vacinação naquele país, inclusive com a CoronaVac. A solicitação do Butantan é pela indicação da vacina contra Covid-19 para a faixa de 3 a 17 anos de idade”, informa a assessoria da Anvisa.

Liberação pode ocorrer nesta semana pela Anvisa

O Governo do Estado de São Paulo, com o qual o Instituto Butantan possui ligação, afirma que aguarda a liberação do uso da CoronaVac ainda nesta semana. Caso isso ocorra, a vacina será a segunda autorizada para utilização no País, com a liberação já realizada do uso da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos. “A capacidade de imunização estadual permite que todas as 4,3 milhões de crianças com idade entre 5 e 11 anos tomem pelo menos uma dose em, no máximo, três semanas”, completa. 

De acordo com o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, no último dia 10, foram encaminhados à Anvisa “estudos desenvolvidos pela Universidade Católica do Chile que mostram eficácia e segurança da CoronaVac no público com mais de 3 anos”. Segundo ele, “a expectativa é grande para a resposta ao novo pedido do instituto”, completa.

CoronaVac segura para crianças a partir de seis meses

Segundo o Butantan, a CoronaVac demonstrou ser segura para crianças e adolescentes com idade de seis meses até 17 anos. “Os resultados são parte de um ensaio clínico de fase 3 multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, realizado na África do Sul, Chile, Malásia, Filipinas e Quênia, que está investigando a imunogenicidade, segurança e eficácia da CoronaVac em 4.000 crianças e adolescentes. A farmacêutica chinesa divulgou na semana passada os resultados da ampliação da faixa etária imunizada”, detalha.

De acordo com a assessoria, “vacinas inativadas como a CoronaVac têm demonstrado alto nível de conversão positiva de anticorpos, com o nível igual ou superior ao de adultos”, completa. “Os resultados das fases 1 e 2 foram publicados na Lancet Infectious Diseases em junho, e demonstraram boa segurança e tolerabilidade, e uma forte resposta imune humoral da CoronaVac em crianças e adolescentes de três a 17 anos. Na nova etapa do estudo, crianças de seis a 35 meses começaram a ser recrutadas na África do Sul em outubro e em dezembro 200 delas participaram dos testes de fase 3, sem relatos de qualquer evento adverso grave entre elas. Em 22/12, um grupo de 4.000 crianças participou do estudo, também sem relato de eventos adversos graves”, finaliza o Instituto Butantan.

Com informações do Instituto Butantan e Governo do Estado de São Paulo