Vacina contra a Covid-19 para crianças de 3 a 5 anos é aprovada pela Anvisa

No fim da tarde da quarta-feira, 13, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da autorização de uso emergencial da vacina CoronaVac no Brasil, incluindo a bula do imunizante a faixa etária de crianças de 3 a 5 anos de idade. A votação foi unânime, seguindo o voto da relatora. A orientação do órgão científico é de que a vacina seja aplicada em duas doses, com um intervalo de 28 dias, algo que ampliará o número de imunizados contra o Coronavírus no País. 

“Em sua aprovação a Anvisa não impôs restrição de aplicação para crianças de 3 a 5 anos imunossuprimidas. Para a avaliação desta nova indicação para o imunizante contra Covid-19, a Anvisa analisou e buscou todos os dados disponíveis sobre a vacina e seu uso em crianças”, informa a Anvisa.

Segundo a área técnica da agência, a aplicação da CoronaVac no público infantil de 3 a 5 anos deve ser a mesma da de adultos, com intervalo entre as doses de 28 dias. “A análise contou com as informações submetidas pelo Instituto Butantan, com dados de pesquisas feitas no Chile, onde a vacina já é utilizada nesta faixa etária, resultados de pesquisas sobre vacinação contra Covid-19 no Brasil, pareceres das sociedades médicas convidadas, evidências de vida real e dados de literatura científica publicados”, salienta a assessoria.

Vacina aplicada será a mesma já em uso 

Segundo a Anvisa, a autorização de uso emergencial permite que a faixa etária de 3 a 5 anos possa ser vacinada no Brasil, “onde receberá a mesma dose que hoje já é aplicada nas faixas etárias de 6 a 17 anos e nos adultos”, detalha. “O pedido de ampliação de uso do Instituto Butantan foi protocolado na Anvisa no dia 11 de março de 2022. Desde então, os servidores da Anvisa realizaram uma série de reuniões e avaliações de todos os dados disponíveis para verificar a eficácia e segurança da vacina para este novo público”, acrescenta a assessoria.

“Acredito que devido ao histórico de uso extensivo da vacina CoronaVac em crianças de 3 a 17 anos na China e no Chile, em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos no Brasil e entre outros países, sem que tenham surgido alertas de segurança, considero que os gestores de saúde, com base na análise da circulação viral e das necessidades de saúde pública, podem orientar a vacinação com a CoronaVac em crianças a partir dos 3 anos de idade, principalmente na população de maior risco e vulnerabilidade. Pela totalidade das evidências, concluo que os benefícios conhecidos e potenciais da vacina CoronaVac superam seus riscos para ampliar a aplicação da vacina em crianças com 3 anos ou mais”, afirma a relatora e diretora da Anvisa, Meiruze Freitas.

Análise do pedido e vacinas em uso no Brasil para crianças

De acordo com a agência, para que a análise e aprovação da CoronaVac fosse realizada, foi feita uma “busca ativa por informações que permitissem verificar com clareza o benefício da vacina para a faixa etária de 3 a 5 anos, inclusive com informações conhecidas como dados de vida real, ou seja, de resultados em populações já vacinadas”, salienta.

“Atualmente duas vacinas contra Covid-19 estão autorizadas no Brasil: a vacina da Pfizer, a partir de 5 anos, e a vacina CoronaVac, a partir de 6 anos. A decisão de hoje autoriza a ampliação do uso da vacina CoronaVac para a imunização de crianças a partir de 3 anos de idade”, finaliza a Anvisa.

Com informações da Anvisa