Anvisa autoriza uso de duas vacinas bivalentes contra a Covid-19 no Brasil

Na terça-feira, 22, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), através de sua Diretoria Colegiada, aprovou o uso temporário e emergencial de duas vacinas bivalentes contra Covid-19 da empresa Pfizer (Comirnaty). Os imunizantes serão utilizados como dose de reforço (DR) em pessoas com idade acima de 12 anos. O diferencial é que as duas vacinas oferecem proteção contra mais de uma cepa do vírus. Apesar disso, a Anvisa reforço que todos os imunizantes que já estão em uso 

Os imunizantes aprovados para uso são o “Bivalente BA1” que protege contra a variante original e também contra a variante Ômicron BA1, assim como a Bivalente BA4/BA5, que oferece proteção contra a variante original da COvid-19 e também contra a variante Ômicron BA4/BA5.  Meiruze Freitas, diretora relatora da Anvisa, salientou que o objetivo de utilização da vacina bivalente como reforço é realizar a expansão da resposta imuniza específica com relação à Ômicron e melhorar ainda mais a proteção da população ao vírus. 

“Entretanto, as pessoas, principalmente os grupos de maior risco, não devem atrasar sua vacinação de dose de reforço já planejada para esperar o acesso à vacina bivalente, pois todas as vacinas de reforço aprovadas ajudam a melhorar a proteção contra casos graves e morte por Covid-19”, reforça a diretora da Anvisa. 

Diferenças

Segundo a Anvisa, as duas vacinas bivalentes da Pfizer são identificadas pela tampa na cor cinza. “O rótulo trará a seguinte identificação: Comirnaty® Bivalente BA.1 ou Comirnaty® Bivalente BA.4/BA.5.  Cada frasco possui seis doses e a vacina não deve ser diluída.São indicadas para a população a partir de 12 anos de idade”, detalha.

Outro ponto é que os imunizantes são utilizadas como reforço e devem ser aplicados “a partir de três meses após a série primária de vacina ou reforço anterior”, explica. A validade duas duas vacinas é de 12 meses quando estocadas de -80°C a -60°C ou de -90°C a -60°C. “Podem ser armazenadas em geladeira, entre 2°C e 8°C, por um único período de até dez semanas, não excedendo a data de validade original”, complementa a assessoria.

A vacina Comirnaty Bivalente BA1 está aprovada em 35 países. A vacina Comirnaty Bivalente BA4/BA5 está aprovada em 33 países, tais como Canadá, Japão, Reino Unido, EUA, Austrália e Singapura, entre outros, além da União Europeia”, ressalta a Agência. Outro ponto é que a Anvisa, além do corpo técnico próprio, utilizou para a análise dos dois imunizantes um grupo de especialistas externos da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), da Sociedade Brasileira de Imunização (SBIm) e da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), os quais emitiram parecer consultivo para auxiliar o trabalho de análise da Agência.  

Vacinas em uso seguem efetivas e devem ser tomadas

Com relação às vacinas monovalentes contra a Covid-19, que são as que já estão em uso no Brasil para imunização, a Anvisa explica que elas “ainda mantêm a efetividade contra a doença na forma grave e óbitos, desde que as doses sejam aplicadas conforme a recomendação do Ministério da Saúde”, acrescenta. “Os estudos indicam que as doses de reforço das vacinas monovalentes restauraram uma proteção contra desfechos graves associados à Ômicron.  A versão original da vacina monovalente da Pfizer está registrada no Brasil desse 23/2/2021”, finaliza a Anvisa. 

Com informações da Anvisa