周四，即 31 日，布坦坦研究所宣布，该科学实体与国际财团共同开发的巴西 Covid-19 疫苗 ButanVac 从 2023 年起应在该国用作对抗冠状病毒的加强剂量。该免疫剂将于明年完成临床试验。到目前为止，科学研究表明，该疫苗作为加强剂是有效的、安全的并能产生高水平的保护，这是通过越南、泰国和巴西的研究得出的结论。
据布坦坦介绍，该疫苗于 2021 年 XNUMX 月宣布，最初用于一项科学上称为随机双盲安慰剂对照的临床试验。 “也就是说，将接种疫苗的人的免疫反应与服用无效物质的对照组进行比较”，他补充道。 “然而，随着该国疫苗接种的快速推进以及当前的大流行情况，需要对研究进行改造以测试ButanVac，以加强对那些已经完成疫苗接种计划的人的保护——即作为加强剂量”，通知咨询公司。
“巴西的疫苗接种进展非常快，有一段时间不再可能将志愿者纳入其中[以比较接种疫苗和未接种疫苗的情况]。这导致需要重新设计整个临床研究，最终降低了疫苗研究的速度。但由于 ButanVac 是由一个国际联盟在巴西、泰国和越南开发的，综合这三个国家的研究结果，到今年年底，该疫苗应该可以在 2023 年上市”，Butantan 研究所所长 Dimas 强调说。科瓦斯。
ButanVac：低成本、国产
布坦坦研究所生产主任里卡多·奥利维拉（Ricardo Oliveira）强调，ButanVac 在对抗 Covid-19 中非常重要，并具有三个优势：成本低、全国生产以及易于改变疫苗以对抗变种。 “首先，该免疫剂不依赖进口活性药物成分（IFA），因为布坦坦能够在自己的工厂开发该产品。此外，由于预计 ButanVac 的成本低于现有疫苗，因此有可能增加发展中国家的疫苗供应，这些国家在获得疫苗方面面临困难。”
“第三个优点是，与流感一样，ButanVac 的病毒结构使我们能够非常快速地更新病毒株。我们成功地改变了疫苗中存在的 S 蛋白，使其针对冠状病毒变种具有特异性”，生产总监说道。
提出的研究和结果
Butantan 表示，结果证实了 ButanVac 疫苗的前景。 “由曼谷玛希隆大学进行的泰国 1 期临床研究表明，ButanVac 是安全的，并能产生高水平的 IgG 抗体，范围从 151,78 BAU/mL (1 µg) 到 479,83 BAU/mL (10 µg)，具体取决于剂量应用。中和抗体介于 122,23 IU/mL (1 µg) 和 474,35 IU/mL (10 µ) 之间。 3 µg 和 3 µg 加佐剂的制剂被选择用于第二阶段的评估”，通报称。
“在越南的 1 期和 2 期临床试验中，研究人员发现 ButanVac 除了安全且具有免疫原性外，还比阿斯利康疫苗产生更多的抗 Covid-19 抗体，阿斯利康疫苗是亚洲国家使用最广泛的疫苗之一，血清转化率为 90 % 与 82%。现在疫苗进入了第三阶段，志愿者样本更大”，布坦坦研究所总结道。
根据布坦坦研究所的信息
